【润众(恩替卡韦分散片)说明书】一、药品概述
润众(恩替卡韦分散片)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物,其主要成分为恩替卡韦。该药通过抑制乙型肝炎病毒(HBV)的DNA聚合酶,从而减少病毒在体内的复制,改善肝脏功能并降低肝病进展的风险。
二、适应症
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清ALT升高或肝组织学改变的成人慢性乙型肝炎患者。
三、用法用量
- 推荐剂量:每日一次,每次0.5 mg,空腹或与食物同服均可。
- 特殊人群:肝功能不全患者需根据具体情况调整剂量,建议在医生指导下使用。
四、禁忌症
- 对本品任何成分过敏者禁用。
- 严重肾功能不全患者禁用(肌酐清除率<50 mL/min)。
五、不良反应
不良反应类型 | 常见症状 |
消化系统 | 腹泻、恶心、呕吐 |
神经系统 | 头晕、头痛 |
全身反应 | 疲劳、乏力 |
肝功能异常 | ALT/AST升高 |
六、注意事项
- 长期使用本品可能引起乳酸酸中毒或严重的肝肿大,需定期监测肝功能和血常规。
- 使用期间应避免饮酒,以免加重肝脏负担。
- 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
七、药物相互作用
- 与齐多夫定合用时,可能增加乳酸酸中毒风险。
- 与其他抗病毒药物联用时,需注意药物间的相互影响。
八、贮藏条件
- 避光、密封,在25°C以下干燥处保存。
- 请放在儿童不能接触的地方。
九、有效期
- 36个月(自生产日期起)
十、生产企业
- 华润双鹤药业股份有限公司
总结:
润众(恩替卡韦分散片)是一款针对慢性乙型肝炎的有效抗病毒药物,具有明确的适应症和规范的用法用量。在使用过程中,应注意可能的不良反应和禁忌症,严格按照医嘱服用,并定期进行相关检查以确保用药安全。